机构审查委员会(IRB)

研究人员使用或从医疗记录或数据库收集φ在他们的研究中必须符合额外的监管个人的隐私标准的卫生信息。健康信息流通与责任法案(HIPAA)包括附加条款来保护隐私和安全的存储和φ的传播。φ包括

研究教育记录,包含学生的使用家庭教育权利和隐私法案1974 (FERPA)提供了额外的保护,必须遵循。

同意使用教育记录研究要求

家庭教育权利和隐私法案(“FERPA”),和奥克兰大学的FERPA政策,禁止个人身份信息的披露一个学生的教育记录没有学生的万博ManBetX登录事先书面同意。

• 教育记录:“教育记录”包括所有记录直接关系到一个学生由大学或大学代表的人。的例子包括,但不限于,成绩,课程项目和作业,期刊、小测验、考试、论文、招生信息、电子邮件或其他通讯,或对学生纪律记录,建议笔记和文件和电子信息记录在任何形式或维护,格式(如横幅、授权、绿洲、Moodle或任何其他电子信息系统)或位置(例如,校内、校外或在“云”)。万博manbetx手机登录版
• 学生同意:研究人员必须获得学生的同意请求之前,访问或使用个人身份信息从学生的教育记录为研究目的。需要同意即使研究者可能会进入另一个相同的信息能力。例如,教员谁有权访问的成绩,课程作业,期刊,他或她的学生课程考试和项目不能使用这些信息为研究目的或那些记录未经学生同意。
• 同意表格:研究人员应该使用IRB知情同意的形式提供,并遵循FERPA指令形式对所有涉及个人身份信息研究从教育记录。另外,大学FERPA同意书可以在院长办公室的学生
• 同意不可能:如果它是不可能获得学生的事先书面同意,IRB也许能够帮助研究人员获得消除识别信息来自学生的信息记录,可用于他们的研究。研究人员将不允许个人de-identify信息从教育记录,他们将使用他们自己的研究。
• 相关的一般规则的例外情况:
• • 合法的教育利益——学校官员披露,包括教授,如果他们有一个合法的教育感兴趣。这个异常不包括研究。
  • 目录信息——研究人员披露在响应请求目录信息,除非学生有选择不允许公开目录信息。需要检查的办公室注册。

其他教育机构:研究者试图使用个人身份信息教育的记录学生的其他教育机构必须遵守这些机构的FERPA政策。

研究人员说明

研究人员打算使用教育记录在他们的研究中必须做到以下几点:

• 获得同意时可行的。

请注意:如果你预期的使用教育记录在未来的研究和当前IRB你没有批准,你可以获得学生同意用FERPA表单上可用www.www.zhongqiwg.com/policies/generalgovernance/470/,应该针对学生办公室主任(248)370 - 3352。

研究人员将从个人居住或收集数据存在于欧洲国家当时的研究,需要IRB联系工作人员确保遵守同意根据通用数据保护的规定(GDPR)。

GDPR下,

• ”个人资料”是指任何相关信息确定或可识别的自然人(“数据主题”);可识别的自然的人是可以确定的,直接或间接,特别是通过引用一个标识符,比如名字,身份证号码,位置数据,在线标识符或特定的一个或多个因素的物理、生理、遗传、心理、经济、文化和社会身份的自然人。

• ”敏感数据“个人数据,包括以下信息:
• 种族或民族起源
• 政治观点
• 宗教或哲学信仰
• 工会会员
• 基因/基因组数据
• 生物统计数据为目的的唯一标识
• 健康数据
• 性的信仰,取向
• 处理个人数据需要无偿肯定同意描述所有下面的:
• 收集的数据是谁?
• 数据正在收集什么?
• 特别是如果列表上面列出的“敏感数据被收集。
• 数据会与任何第三方共享吗?
• 信息将如何被使用?
• 的数据存储多长时间?(研究人员需要确保没有会员国制定额外的保护或必须作出披露。)
• 数据对象有什么权利?(主体的权利访问、纠正和消除个人数据以及主体的权利限制或对象处理个人数据必须包括。)
• 数据主体如何提高投诉吗?
• 请求同意必须清晰、平实的语言。
• 保持记录的关于如何以及何时同意。
• 如果研究话题转到另一个国家或州的隐私法规,确保适当的IRB协议和转达了同意书的科目

在研究项目的设计,研究人员需要考虑以下方面保密的个人数据:

• 考虑生命周期的数据处理
• 保留数据所需的最短时间
• 限制数据处理是必要的
• 需要访问限制数据的可访问性
• 尽可能Pseudonymize(代码)的数据
• 数据加密处理允许的地方
• 如果可能,de-identify数据集,使它不再被认为是“个人数据”

考虑惩罚的严重性不遵守本法(罚款高达4%的年收入或€2000万同意处理数据不足),同意形式可能需要由或者法律事务办公室审查,以确保符合GDPR。

附加信息,联系Judette哈达德博士,IRB经理,在370 - 4898或(248)haddad@www.zhongqiwg.com

合作研究发生在两个或两个以上的机构合作研究项目。IRB审查过程可以由一个精简机构进行初始IRB审查和其他机构(s)依靠IRB的第一个机构监督。

人体研究机构参与协作可能会执行以下操作:

• 有独立审查的项目,如果每个机构研究活动是不同的吗
• 进入一个IRB依赖/授权协议,声明的一个机构的IRB记录,审查委员
• 避免重复的工作做出类似的安排。

当一个合作研究已通过另一个IRB,奥克兰大学的研究人员需要做到以下几点:万博ManBetX登录

• 如果这项研究是决定免除或批准下加快或全部董事会审查,研究人员应该创建一个新的研究在IRB的在线系统中,小马。(参见如何应用,在提交需求)
• 在最初提交,研究者们将可以选择选择由其他应用程序基于评审类型通过小马IRB并完成提交。
• IRB的副本记录免除或批准的应用程序,决定信(免除或批准信),同意书,HIPAA弃权/授权和其他批准文件也必须提交的小马。

请注意,一个OU IRB授权协议需要法律事务办公室批准之前完全执行协议。

附加信息,联系Judette哈达德博士,IRB经理,在370 - 4898或(248)haddad@www.zhongqiwg.com

研究人员开展国际研究需要向IRB描述他/她的资格进行研究东道国以及他/她如何将解决任何文化、政治、宗教或其他地方的影响可能会影响研究的开展。研究者有责任遵守所有适用的政策以外的任何机构。

许可进行国际研究必须获得所有研究地点在项目开始之前。研究人员应该保持许可信的所有文件的副本。IRB不收集许可信。

同意国际研究

• 对于非英语人士,IRB将批准同意文件的英文版本翻译之前(s)。然后,首席研究员将获得批准文档的翻译(s)(年代)。IRB必须接受所有的翻译版本(即同意文件。,adult consent, child assent, parental permission, information sheet) as well as documentation of the translator’s qualifications (i.e., expertise in the foreign language, such as certified translator, native speaker or other evidence of fluency). If needed, the IRB may require a back translation or a certified translation of the consent form.
• 如果收集的个人资料将从欧洲国家公民或居民居住在一个欧洲国家的研究,这项研究可能会一般的数据保护监管(GDPR)。请参阅欧洲国家和通用数据保护监管(GDPR)在额外的规定和接触IRB人员寻求帮助。

研究人员说明:

研究人员打算开展国际研究必须做到以下几点:

• 完成额外的花旗培训模块——国际研究
• 看看当地IRB、伦理委员会或一个等价的董事会需要审查协议和许可程序。
• 熟悉特定的文化和传统的国家

为指导开展国际研究和额外的信息包括在IRB应用程序,请参阅指导国际研究可用的IRB形式和模板库在奥克兰大学埃斯佩斯在IRB的指导下万博ManBetX登录