介绍和目的:

这个政策的目的是:1)确保遵守所有的规定;b)描述的过程披露任何潜在的金融或非金融相关利益冲突(COI)的研究、教育和服务活动;和c)识别过程将被用于管理,减少或减轻重大coi。coi广泛定义为关系可能导致人:a)妥协或失去独立,公正或判断与安排与奥克兰大学(大学);万博ManBetX登录b)提出或支持的安排的大学不是在大学里的最佳利益;c)获得个人或财务安排;d)获得优惠待遇的个人或其直系亲属;大学或e)损害的声誉或公共大学的信心。

万博ManBetX登录奥克兰大学威廉·博蒙特医学院(OUWB)是致力于维护完整性和安全保护和福利的参与者在学术界的所有领域:教学、研究和服务。OUWB教师、管理和员工有义务去行动的最佳利益OUWB和大学;原则之间的协作和共同掌权OUWB教职员工,其他学术机构、赞助商和行业保护公众的信任是至关重要的。

政策声明:

所有OUWB教师、管理和员工受雇于大学作为一个先决条件被允许参与OUWB教育项目,社区服务和/或设计、行为或OUWB研究的报告,必须披露财务或其他可能的个人利益,或似乎是,coi。广泛覆盖任何相关的信息披露要求在OUWB个人的责任,包括但不限于临床、管理、研究、服务和/或教育活动。

个人不是受雇于OUWB作为教师、志愿者、顾问、顾问或董事会成员必须披露财务或非财务利益冲突可能在OUWB项目中扮演的角色。披露这一政策所需的除了任何披露要求的大学或博蒙特的健康。

责任:

OUWB利益冲突工作组(COIWG)将提供指导方针,积极参与评审的COI OUWB教员、披露的信息管理、工作人员和志愿者。此外,COIWG将与OUWB院长建立和监控管理计划,是合适的。院长或COIWG委托,将报告所有OUWB COI和任何拟议COI缓解计划大学的冲突为其独立审查委员会审查和批准。

定义:

1. 覆盖个人:所有OUWB教师、管理人员和员工受雇于大学,和所有个人不是受雇于OUWB作为教师,志愿者。顾问,顾问和董事会成员。
2. 涉及个人的直系亲属:包括教师或工作人员的配偶或同居伴侣,和依赖的孩子。
3. 个人财务利益冲突:覆盖的任何经济利益个人或其直系亲属,或任何基金会或实体控制或由个人或其直系亲属所覆盖,这似乎影响教育项目,服务项目或设计、行为或OUWB研究报告,审查作为一个潜在的COI必须披露。披露将回顾COIWG决定:1)如果任何OUWB项目——相关学术或其他;和2)是否在金融COI的结果。事情可能被视为COI的例子包括但不限于:
   • 款项收到讲课或为个人竞争,开发教育材料实体或利益。
   • 咨询或服务于一个实体中的任何位置。
   • 非货币性的礼物,比如旅游。
   • 持有的股票、股票期权、伙伴关系、股票或其他所有权利益。
   • 知识产权的所有权(如专利或版权)。
   • 从许可未来潜在的个人收入。
   • 金融coi不包括:大学工资;公开交易的金额,多样化的共同基金;支付的大学或OUWB覆盖个人直接相关的合理费用的行为研究,服务或教育项目;收入或费用报销研讨会、讲座、审查小组或服务顾问委员会或由政府机构、高等教育、卫生系统学术医疗中心,或者研究机构隶属于高等教育机构当教师或员工的直接主管批准,部门/单位负责人和/或院长;知识产权分配给大学;教科书出版版税,除非文本或出版工作建议或要求使用OUWB学员、教员和员工。
4. 非金融的利益冲突:金融以外的任何条件,可以生成,或被视为产生偏见的个人OUWB责任。这可能包括个人或政治关系、成员或无偿与组织或行业的关系,或不适当的利用学生、教师、管理或项目或项目的人员。
5. 专业以外的活动:任何活动由教师、管理或员工在OUWB外就业。这些活动可能包括咨询、参与公民或慈善组织,作为一个技术或专业顾问或医生,或与另一个雇主持有一份兼职的工作。这些活动可能不是COIWG coi的识别。
6. 冲突的承诺:由全职等效就业、教师、管理和员工需要提交他们的工作时间,努力和知识能量的教育、研究和其他服务支持OUWB使命。冲突发生在教员的承诺,管理员或工作人员的时间用于课外活动,减少他们的产能,以满足OUWB责任,大学或其他不利影响。如果打算从事任何外部活动,超过限制由OUWB建立,教职员工必须从他们的直接主管书面批准,部门/单位负责人和/或院长。个人可能需要请假或减少就业状况来进行外部活动。
7. 机构的利益冲突:任何金融机构的利益(如股票,版税,等等)或金融或商业利益的个人参与委员会机构决策影响采购、教育项目、研究或技术转让必须审查COIWG作为一个潜在的机构COI。
8. OUWB研究:对这一政策的目的,OUWB研究指的是所有类型的研究,包括但不限于临床、结果、人口健康、行为、社会、动物、基础科学或教育。任何研究评论,例如,机构审查委员会(IRB)或机构动物保健和使用委员会(IACUC),必须包括现有coi的理解。
9. 个人负责设计、行为或研究报告:这些人参与研究,包括但不限于:参与研究设计;项目方向/管理(例如,首席研究员(π),研究员,sub-investigator,技术人员);筛查和招收研究参与者;实施知情同意;管理或提供测试的文章;分析或报告的研究数据;或抽象的准备,手稿或演示。为人类的课题研究,这包括每个人都列为IRB的关键人员。对联邦政府资助的项目,这也包括外部独立顾问和合作者。
10. OUWB教育项目:对于这一政策的目的,教育项目是指教学活动参与学位授予项目或项目的继续教育或职业发展。
11. 披露:报告关系的过程中或在COIWG的外部组织的利益。
12. COI管理计划:计划开发的管理,减少或消除一个确定COI(包括机构COI或冲突的承诺)。这个计划将开发基于COI披露审查过程的结果,如下所述。

潜在的利益冲突的披露:

1. 公共卫生服务(小灵通)规定要求每个参与设计、行为或小灵通资助的研究报告提交COI每年至少披露。如果当前披露不是文件,必须提交:1)新拨款申请的时候;2)当一个人刚刚被分配到一个项目中;或3)后30天内发展新的关系或获得一种新的兴趣。在OUWB,这些要求适用于所有研究,无论类型或资金,和教育计划。OUWB管理、教职员工(可能不参与研究或教育)被要求提交一份COI披露后30天内至少每年开发一种新的关系或获得一种新的兴趣与就业有关。附加的信息披露形式将用于所有披露。
2. 个人必须披露任何财务或关系利益,不管实际和感知价值,这似乎影响个人的OUWB机构职责,包括临床、教育、管理、服务或研究。这包括,但不限于,支付或收到非大学工资来源;和利益在公司赞助基金或其产品可能被用于研究或教育项目进行或OUWB提出的。信息披露还必须包括任何补偿或赞助旅行,包括访问目的、赞助商的身份/组织者,目的地,和持续时间。
3. 如果一个新的潜在COI出现时,开发一个新的关系,或者获得一种新的兴趣,个人必须完成一个更新的信息披露前30日历天完成承诺为了提供足够的时间进行审核。

COI披露审查过程:

1. 赠款和合同评审:当一个新的提交批准或接受,一个新的执行分包合同,或一个新的合同/协议,关键人员列出的项目将比目前披露的列表。积极披露将识别并把评审根据下面的过程。任何关键人员没有COI披露文件将被要求提交一份披露格兰特提交之前,接受或合同执行。
2. OUWB利益冲突工作组:OUWB利益冲突工作组(COIWG)将由院长每年任命。工作组将由至少7名成员,包括副院长的研究,医学教育的副院长,副院长教员事务基础医学研究、业务和管理的副院长,一个OUWB-employed教员。院长将任命的主席COIWG每年;椅子将投票成员。
3. 审查过程对于所有COI披露:确定一个COI存在,COIWG将:1)在制程中应用的原则和定义15.301和其他适用的州和联邦COI的律例,采用和修改;2)应用当前COI政策声明、原则和指导方针管理协会发布的大学和学院的董事会;3)应用定义常用的定义和解释条款直接、间接、明显,实际和可能的COI的上下文;和4)适用以下定义中定义的大学董事会COI政策:
   1. 安排:包括购买任何商品/服务,礼物和裙带关系在任何方面的大学就业、科研、教学和服务。
   2. 直系亲属:包括教师或工作人员的配偶或同居伴侣,和依赖的孩子。
   3. 任何形式的礼物:任何有价值的东西,包括金钱,货物、娱乐、服务、使用的财产或设施,贷款和价格优惠。
   4. 裙带关系:通过发起赞助的赠与,家庭成员,参与或影响的安排。
4. 的OUWB COIWG负责初始和持续的审查所有披露OUWB教师、管理和识别潜在的COI的员工,包括个人或机构冲突以及冲突的承诺。决定将由无私的成员的多数票。COIWG成员必须想方设法使自己免受个人信息披露和coi的决策。问题将直接披露披露个人。COIWG将决定是否披露:1)与任何现有或拟议的研究、教育计划或合同/协议;和2)代表一个COI基于一个或多个下列:
   1. 任何直接影响的股权,或可以合理地影响,OUWB教育或服务项目;资助的研究进行回顾,或提出了资金;或OUWB业务(例如,购买产品和服务)。这包括投资赞助或其母公司(如果公开或公开发行所交易),如所有权或股票期权。
   2. 从赞助商支付,其母公司或子公司,或生产者/分销商的产品正在测试或用于教育、服务或研究项目,总计超过5000美元在前一年还是明年预计将超过5000美元。这包括任何和所有类型的收入包括咨询费、版税,谢礼,礼物,或支付咨询、讲课、旅行或服务顾问委员会。
   3. 财务安排的价值补偿可以影响或教育行动研究的结果。例子包括:
      • 补偿明确一个有利的结果。
      • 股权的赞助商。
      • 皇室的权利。
      • 持有或受托人的承诺与赞助商的角色。
      • 研究有关的任何付款或教育项目中未指定赞助商和机构之间的协议。
      • 专有或金融产品的兴趣如专利、商标、版权或许可协议。
      • 作为一名军官,董事或雇员,或在其他任何受托人角色功能赞助商,赞助商或赞助商的子公司,母公司不管补偿提供了服务。
5. 如果COIWG确定冲突存在,系主任或OUWB COIWG作为指定的院长,将接触大学的冲突审查委员会的审查和决定。大学的冲突审查委员会将与院长和COIWG确定冲突可以设法消除偏见的介绍研究,服务或教育计划,并采取措施必要的管理,减少或消除冲突。如果大学COI委员会决定COI不能管理或不是在大学里的最佳利益,COI无效。
6. COIWG会议,讨论和决定将记录确认过程的完整性和决定的适当保密,书面记录,包括冲突的性质,所有个人的名称,进行的尽职调查,投票(如果必要点名)和管理计划。
7. 副院长办公室的研究将保持记录所有披露,决定,和后续行动。

审查和批准过程利用教师/ EMPLOYEE-AUTHORED OUWB作品发表的学员,教师或工作人员:

下列程序将利用审查时可能出现的潜在冲突OUWB员工撰写文本、章或其他出版工作,希望推荐或要求其利用率OUWB教师、学生和/或员工。其目的是:1)确保OUWB员工和学员获得最好的学习资源,无论作者;和2)提供一个过程OUWB教职员推荐或要求利用他们在OUWB撰写和发表作品。在某些情况下,这样的利用率可能导致作者接受特许使用金或其他形式的补偿。

程序:

1. 作者活动是年度OUWB披露利益冲突披露形式。
2. COIWG决定如果撰写工作有可能被要求或推荐使用OUWB学生、教师和/或员工,,如果是这样,披露是指出版工作小组工作,这是由基础医学研究(FMS)的主席,副院长研究和两个教师,一个从FMS和一个医生在一个OUWB临床部门。
3. 发表作品工作组:
   1. 从作者可以要求更多的信息,包括个人面试,
   2. 决定是否能够推荐作者利用编写工作,
   3. 决定如果作者站收到赔偿OUWB使用的撰写工作,
   4. 使他决心在潜在的补偿是否足够重要影响作者资源的选择,和
   5. 让推荐COIWG关于撰写工作是否可以要求或推荐使用OUWB学生、教师或员工。
4. COI工作组使他决心在OUWB利用率的出版工作和任何潜在的管理需求,并通知作者。

主管批准的外部活动:

冲突的定义如上表示的承诺,教师,管理和员工雇佣全职OUWB必须提交他们的工作时间,努力和知识能量的教育、研究和其他服务支持OUWB。承诺冲突发生在一个人的时间用于课外活动,减少他们的产能,以满足大学OUWB责任或其他不利的影响。如果打算从事任何外部活动,全职员工必须讨论活动和接收他们的直接主管的批准,部门/单位负责人和/或院长。个人可能需要请假或减少就业状况来进行外部活动。

教职员工和管理正要求披露任何外部活动可能影响,或被视为影响,他们承诺OUWB责任。年度或更新披露COIWG审查期间,个人的主管联系,以确保他们知道和批准的任何活动,或者可能被视作,冲突的承诺。

管理计划:

1. 如果它决定COI或冲突的出现,这个OUWB COIWG将准备一个管理计划(MP)建议由院长系主任提交大学冲突独立审查委员会的审查和批准。根据利益的性质和OUWB活动的类型(例如,研究、教育、服务),国会议员可能会在个体或项目开发/项目的水平。个别议员会旨在涵盖所有个人的学术活动。研究/项目特定的议员将地址冲突的特定个人的作用研究/程序。议员将反映的程度冲突和风险水平的大学或OUWB,计划,学生,和人类参与者。议员需求可能包括,但不限于:
   • 披露关系或利益在知情同意和授权文件所以前瞻性研究参与者可能做出明智决定参与一个相关的研究。
   • 关系的披露或公开发布的信息研究的兴趣或程序(例如,广告、新闻发布、摘要、报告、出版物)。
   • 限制冲突个人研究或项目中扮演的角色(例如,不得作为π或者领导,或是参与管理知情同意或分析数据,等等)。
   • 放置在托管期间投资的研究/程序,并在合适的时间内完成后。
   • 剥离的兴趣。
   • 遣散费的关系导致了冲突或察觉到的冲突。
   • 资格覆盖的个体进行研究或参与项目的部分或全部。
   • 监管的无冲突的人不是处于从属地位的矛盾的个体。
   • 审计(例如,病人资格,数据完整性、程序的结果)。
   • 探矿权的研究或程序。
2. 议员提议将提交给院长,谁将批准或修改建议之前转发的议员大学冲突独立审查委员会的审查和批准。如果大学冲突审查委员会批准,COIWG不得删除任何批准议员的组件,但可以添加额外的保障他们认为适当如果经院长批准审查委员会和大学的冲突。研究涉及人类参与者或动物,IRB或者IACUC,分别有最终权威确定的研究可能会批准,考虑到利益披露和议员开发管理这些利益。
3. COI披露,COIWG分钟,批准议员信心和相关的通信将被保留在办公室的副院长研究。
4. 处理管理计划:议员经院长批准和大学的冲突审查委员会将回到COIWG通过副院长实施和监测研究。最初,议员将共享与矛盾的个人签名获得证明他/她对需求的理解。个人的椅子的主要部门(或上级无冲突个人适用的组织图)也必须签署国会议员承认其需求,并将它返回给副院长研究。批准和实施完全签署了国会议员的研究、教育和服务计划可能会批准。
5. 制度冲突和批准的研究或程序:当一个人与利益冲突提供了大学或OUWB签名批准应用程序,项目,修改,合同,购买,项目或其他协议,一个机构COI审查将议员成立。可能需要签名的个人矛盾的正上方个人根据适用的组织结构图。批准委员会成员与coi不得从事相关研究批准活动识别冲突。
6. 制度冲突起源于OUWB /利益大学:如果意识到制度利益(例如,大学所有权或知识产权带来的收入)相关的教育、研究和服务程序在OUWB, COIWG应当审查感知或实际的利益冲突,并推荐合适的议员院长为后续审查委员会审查大学的冲突。实现和监控将由副院长研究并将COIWG复查。
7. 冲突的承诺:如果COIWG标识一个公开活动是冲突与大学或OUWB责任承诺,COIWG将开发一个议员由院长审查审查委员会和大学的冲突。这个议员可能需要减少个人的大学努力确保大学和/或OUWB资源资源的非大学不提供承诺。

小灵通通知:

潜在COI联邦和/或国家资助的赠款将报道科研管理办公室,以确保遵守各自的COI的指导方针。符合联邦法规,如果它是确定存在重大财务COI相关小灵通资助项目,确定冲突和议员的细节将科研管理办公室报告的小灵通议员时制定,此后每年。如果OUWB参与sub-contractee,科研管理办公室将报告所需的信息为后续报道的小灵通分包商。

不符合、纠正措施:

1. 未披露COI或潜在的COI,或不遵从议员将导致纠正措施,由院长决定。纠正措施可能包括,但不限于:
   • 完成额外的教育由院长决定。
   • 限制使用的数据来自研究。
   • 中止或者终止项目或计划。
   • 撤回资金。
   • 正式的纠正措施。
   • 外部监管机构报告的行为。
2. 议员不遵守时相关的小灵通资助项目时,将COIWG进行的回顾性研究。如果偏差的研究发现,缓解报告将提交给小灵通科研管理办公室,这可能包括:
   • 关键元素在回顾性研究中进行文档化。
   • 偏见的描述。
   • 行动计划来消除或减少偏见的影响。

监控和审计:

的OUWB COIWG将进行定期审核,以确保遵守每一个议员。审计结果将提供给迪恩和教员/管理员/工作人员。

教育和培训:

1. 所有个人负责的行为研究、教育或服务程序必须了解这一政策和大学的COI政策。COI政策和程序将审查与现有教职员工,管理和员工一旦批准,和新教师、管理和员工为新员工培训过程的一部分。教育有关的变化或新程序将分发给所有教师、管理和员工30工作日内。
2. 符合联邦法规,研究人员参与小灵通资助的研究将被要求完成一个培训课程针对小灵通的要求。培训前必须完成从事小灵通资助的研究,至少每四年之后。

公共访问COI信息:

根据联邦监管的要求,这项政策将向公众开放。另外,在五天的请求,coi信息为个人参与小灵通将提供资助的研究机构。

记录保留:

COI披露有关的所有记录,评论,和国会议员将保留在办公室副主任研究至少11年过去完成研究项目或计划。

机密性和拨款的大学的机会:

不得使用机密信息在服务大学业务或为任何目的除了保密信息给任何个人或实体没有大学的事先书面同意。

行动不是无效或可撤销的:

没有安排由大学无效或可撤销的,或者可能受到第三方根据本政策。

范围:

这一政策补充但不能代替任何适用的州或联邦法律,或大学的政策。在联邦政府资助的赠款和合同的情况下,必要的联邦法规和程序,以满足联邦机构COI需求将控制。